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2018年大事件回顾
药典2020版再发26个草案!溶出度、元素杂质、杂质分析、堆密度、振实密度再修订!
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摘要:
5月24日,药典委网站上公示了第十二批、第十三批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容公示,包括26个药典附录,公示期为三个月。
《药品管理法(修订草案)》给出二审意见!
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摘要:
十三届全国人大常委会第十次会议于4月23日闭幕,会议经表决,通过了新修订的法官法、新修订的检察官法、关于修改建筑法等8部法律的决定,并分别签署第27、28、29号主席令予以公布。而大家热议的《药品管理法(修订草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格权编(草案)》、《民法典物权编(草案)》等均未通过。    根据会议意见,关于《药品管理法》,还需要坚持重典治乱,把“四个最严”写进法律,建立覆盖
《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容第九批、第十批公示
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摘要:
《中国药典》2020年版第四部通则增修订内容
广东药监局:试行持有人生产质量管理报告制度
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摘要:
3月28日,广东省药监局发布了《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,该通知有2个亮点,即建立持有人生产质量管理报告制度、办理委托生产不再需要药检所检验报告。    据悉,广东省药监局于2019年1月4日,发布了遴选的第一批、第二批药品上市许可持有人申报主体95家药企,全力推进药品上市许可持有人的试点工作。这次发布的工作通知,为广东省持有人制度继续扩大实施范围,规范、探索药品上市
国家药典标准制定 企业不应缺席
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发布时间:
2019-04-02 14:26
摘要:
3月19日,国家药典委员会发布《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》
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